19 травня 2022р, Національне управління медичної продукції Китаю (NMPA) схвалило маркетингову заявку на Vericiguat Bayer (2,5 мг, 5 мг і 10 мг) під торговою маркою Verquvo™.
Цей препарат застосовують у дорослих пацієнтів із симптоматичною хронічною серцевою недостатністю та зниженою фракцією викиду (фракція викиду <45%), які стабілізовані після нещодавньої декомпенсації за допомогою внутрішньовенної терапії, щоб зменшити ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності або екстреної внутрішньовенної терапії діуретиками.
Схвалення веріцигуату ґрунтувалося на позитивних результатах дослідження VICTORIA, яке продемонструвало, що верицігуат може додатково знизити абсолютний ризик серцево-судинної смерті та госпіталізації з приводу серцевої недостатності на 4,2% (абсолютне зниження ризику події/100 пацієнто-років) для пацієнтів із серцевою недостатністю. недостатність, які нещодавно мали подію декомпенсації серцевої недостатності та були стабільними після внутрішньовенної терапії зі зниженою фракцією викиду (фракція викиду <45%).
У січні 2021р, Vericiguat був схвалений у Сполучених Штатах для лікування симптоматичної хронічної серцевої недостатності у пацієнтів із фракцією викиду нижче 45% після загострення серцевої недостатності.
У серпні 2021р, заявка на новий лікарський засіб Vericiguat була прийнята CDE і згодом включена до пріоритетного розгляду та процесу затвердження на підставі «клінічно невідкладних препаратів, інноваційних препаратів і вдосконалених нових препаратів для профілактики та лікування основних інфекційних захворювань і рідкісних захворювань». .
У квітні 2022р, оновлено Керівництво AHA/ACC/HFSA щодо лікування серцевої недостатності, яке було спільно видано Американським коледжем кардіології (ACC), Американською кардіологічною асоціацією (AHA) і Американським товариством серцевої недостатності (HFSA). фармакологічне лікування серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду (HFrEF) і включив верицігуат до складу препаратів, що використовуються для лікування пацієнтів із HFrEF високого ризику та загостреннями серцевої недостатності на основі стандартної терапії.
Vericiguat — це стимулятор sGC (розчинної гуанілатциклази) з новим механізмом, спільно розробленим Bayer і Merck Sharp & Dohme (MSD).Він може безпосередньо втручатися в порушення клітинного сигнального механізму та відновлювати шлях NO-sGC-cGMP.
Доклінічні та клінічні дослідження показали, що сигнальний шлях NO-розчинної гуанілатциклази (sGC) - циклічного гуанозинмонофосфату (cGMP) є потенційною мішенню для прогресування хронічної серцевої недостатності та терапії серцевої недостатності.У фізіологічних умовах цей сигнальний шлях є ключовим регуляторним шляхом для міокардіальної механіки, серцевої функції та функції ендотелію судин.
За патофізіологічних умов серцевої недостатності посилене запалення та судинна дисфункція знижують біодоступність NO та низький синтез цГМФ.Дефіцит цГМФ призводить до порушення регуляції судинного натягу, судинного та кардіального склерозу, фіброзу та гіпертрофії, а також коронарної та ниркової мікроциркуляторної дисфункції, що призводить до подальшого прогресуючого ураження міокарда, посилення запалення та подальшого зниження серцевої та ниркової функції.
Час розміщення: 19 травня 2022 р